Tilaについて

Tilaとは？

Tilaは、AI駆動の臨床試験（治験）のプロトコル作成、データ管理、規制提出文書作成を支援するSaaSプラットフォームです。製薬企業、CRO（医薬品開発受託機関）、学術研究機関向けに、プロトコルの標準化、自動生成、コンプライアンスチェック、臨床試験データの可視化と整理、ICH-GCPや各国規制に準拠した報告書の作成支援などを提供し、医薬品開発の効率化とコスト削減、品質向上を目指します。

Tilaを使う理由

手動での臨床試験関連文書を作成する場合、長時間かかり、コンプライアンス違反のリスクが高まります。Tilaは、AIが過去の数千件の臨床試験プロトコルや規制文書を学習し、高精度な自動生成と品質チェックを行うため、作業時間を大幅に短縮し、規制準拠を確実にします。また、チームでの共同編集機能やバージョン管理、履歴追跡なども備え、開発プロセスの透明性を高めます。

対象となるユーザー

• 製薬企業の臨床開発部門、医療文書部門
• CROのプロトコル作成、データ管理チーム
• 学術研究機関の臨床研究グループ
• 医薬品開発に関わる医師、薬剤師、臨床研究コーディネーター
• 規制当局への提出文書を作成する担当者
• 複数の臨床試験を並行して管理するチーム

価格体系

Tilaは、公式サイトに記載された通り、個別見積もり制（Contact Sales）を採用しています。ユーザー数、利用機能、並行して管理する臨床試験数などに応じてカスタマイズされたプランを提供します。また、無料トライアルやデモ版の提供も行っています。

• 無料トライアル/デモ版 ユーザーのニーズに合わせたデモンストレーション、限定的な機能のトライアル利用、サポート付きのオンボーディング
• カスタマープラン（Contact Sales） ユーザー数、並行臨床試験数、利用機能に応じたカスタマイズ、全機能の利用、優先サポート、専任カスタマーサクセスマネージャー、API連携オプション

主な機能

臨床試験プロトコルのAI自動生成

既存のテンプレートや学習データに基づき、治験の目的や対象、方法、統計解析計画などの各セクションを自動生成。ICH-GCP、FDA、EMA、PMDAなどの各国規制に準拠した内容を提案し、既存のプロトコルをアップロードして改善点を指摘します。

コンプライアンスチェック

• 作成中の文書をリアルタイムで規制要件と照合し、違反可能性のある箇所を警告
• 最新の規制改定に自動的に対応し、更新内容を通知
• チェック結果のレポートを生成

チーム共同編集とバージョン管理

複数人で同時に文書を編集可能で、コメント機能でコミュニケーションを効率化。各バージョンの変更履歴を自動保存し、差分を可視化し、アクセス権限を細かく設定できます。

臨床試験データの可視化と整理

• 収集した臨床データをグラフやチャートで可視化
• データの不一致や欠落を自動検出
• 外部データベースとの連携機能

規制提出文書の作成支援

CSR（臨床試験報告書）、IB（治験薬概要書）などの規制文書のテンプレートを提供し、プロトコルの内容を自動的に引用して文書の一部を生成。提出形式の自動調整も支援します。

まとめ